Ozempic steht auf der Medikamentenpreisverhandlungsliste von Medicare

Die Biden-Regierung gab am Freitag bekannt Weitere 15 verschreibungspflichtige Medikamente Dies würde Preisverhandlungen zwischen Herstellern und Medicare erfordern und damit die zweite Phase eines historischen Prozesses einleiten, um teure Medikamente für Senioren erschwinglicher zu machen.

stehen ganz oben auf der Liste Novo NordiskBlockbuster-Diabetesnadel Ozempic, Abnehmspritze Wegovy und Diabetespille Rybelsus, das als Produkt in Verhandlung gilt. Weil sie alle den gleichen Wirkstoff haben: Semaglutid. Diese Behandlungen trieben das Wachstum des brandheißen Marktes für Adipositas-Medikamente voran und waren für Patienten aufgrund von Kosten, Versicherungsschutz und Lieferengpässen nur schwer zugänglich.

Die vereinbarten Preise für die zweite Medikamentenwelle sollen im Jahr 2027 in Kraft treten. Es ist jedoch unklar, ob der gewählte Präsident Donald Trump bei seinem Amtsantritt nächste Woche versuchen wird, einige Bestimmungen des Gesetzes zu ändern oder zurückzufahren.

Hier sind 15 Medikamente, die dieses Jahr Gegenstand der Vorgespräche sind:

• Ozempic, Wegovy, Rybelsus, (Semaglutid) Hergestellt von Novo Nordisk, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, Gewichtskontrolle und Herzgesundheit
• Trelegy Ellipta, Erstellt von GSKEin langwirksamer Inhibitor ist ein Inhalator, der bei Lungenerkrankungen und Asthma eingesetzt wird
• Xtandi Erstellt von Pfizer und Astellas Pharma zur Behandlung von Prostatakrebs bei Männern
• spät Erstellt von Bristol Myers SquibbEs wird zur Behandlung eines Blutkrebses namens Multiples Myelom und eines Krebses eingesetzt, der bei Menschen mit HIV auftritt
• ibrance, Hergestellt von Pfizer, zur Behandlung bestimmter Brustkrebsarten
• Ofev, Es wird von Boehringer Ingelheim hergestellt und wird zur Behandlung chronischer Lungenerkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt.
• Linges, Erstellt von AbbVie Und Ironwood PharmaceuticalsZur Behandlung des Reizdarmsyndroms und chronischer Verstopfung
• Calquence, Erstellt von AstraZenecaEs wird zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs eingesetzt
• Austedo, Austedo XR, Erstellt von Teva PharmaceuticalsZur Behandlung unwillkürlicher Bewegungen, die durch Spätdyskinesie oder die Huntington-Krankheit verursacht werden.
• Breo Ellipta, Hergestellt von GSK und im vorausChronisch obstruktive Lungenerkrankung ist ein Inhalator zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen
• Tradition, Hergestellt von Boehringer Ingelheim und Eli LillyWird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verwendet
• Xifaxan, Hergestellt von Salix Pharmaceuticals, zur Behandlung von reisebedingtem Durchfall oder Reizdarmsyndrom
• Vrays, Es wird von AbbVie hergestellt und zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer I-Störung und schwerer Depression eingesetzt.
• Janumet, Janumet XR, Erstellt von MerckWird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verwendet
• Otezla, Erstellt von AmgenZur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Mundgeschwüren

Das Inflation Reduction Act von Präsident Joe Biden gab Medicare zum ersten Mal in der fast 60-jährigen Geschichte des Bundesprogramms die Macht, die Arzneimittelpreise direkt mit den Herstellern festzulegen. Einige Demokraten im Kongress und Verbraucherschützer drängen seit langem auf die Änderung, da viele Senioren des Landes Schwierigkeiten haben, sich eine Pflege zu leisten.

Medicare hat die Verhandlungen über die ersten zehn für das Programm ausgewählten Medikamente abgeschlossen. Die neuen Preise sollen nächstes Jahr in Kraft treten. Im August sagte die Biden-Regierung, dass diese ausgehandelten Preise Medicare-Mitgliedern allein im Jahr 2026 1,5 Milliarden US-Dollar an Eigenkosten einsparen dürften. Die Regierung geht davon aus, dass die Preise zu Nettoeinsparungen von rund 6 Milliarden US-Dollar für das Medicare-Programm führen werden Im Jahr 2026oder eine Gesamtnettoeinsparung von 22 %.

In einem Interview sagte Chiquita Brooks-LaSure, Administratorin von Medicare und Medicaid Services, dass die Biden-Regierung das Gesetz wie geschrieben umgesetzt habe, und fügte hinzu: „Ich hoffe, dass die neue Regierung dasselbe tun wird.“ Er fügte hinzu, dass jede Änderung des Verhandlungsprozesses eine Gesetzesänderung durch den Kongress erfordern würde.

CMS gab die Liste zwei Wochen vor Ablauf der Frist am 1. Februar bekannt. Brooks-Lasure sagte, der Zeitpunkt gebe Unternehmen, Patientengruppen, Akademikern und anderen Interessengruppen mehr „Zeit, herauszufinden, wo sie auf der Liste stehen, und sich wirklich darauf vorzubereiten, eine Entscheidung für die Zukunft zu treffen.“

Die Verhandlungsphase endet im November, was „sehr lange dauert, aber viele Schritte erfordert“, sagte sie.

Etwa 5,3 Millionen Menschen mit Medicare-Teil-D-Versicherung verwendeten zwischen dem 1. November 2023 und dem 31. Oktober 2024 15 Medikamente auf der Phase-II-Liste, um so unterschiedliche Erkrankungen wie Asthma, Krebs und Typ-2-Diabetes zu behandeln. Eine Erklärung des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste vom Freitag.

Auf die Arzneimittelgruppe entfielen in diesem Zeitraum fast 41 Milliarden US-Dollar oder 14 % der Gesamtausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente gemäß Teil D, heißt es in der Mitteilung weiter. Zusammen mit den 10 Medikamenten, die für die erste Verhandlungsrunde ausgewählt wurden, machten die 25 Produkte 36 % aller Kosten für verschreibungspflichtige Medicare-Teil-D-Medikamente in diesem Zeitraum aus, heißt es in der Pressemitteilung.

Medikamente sind seit mindestens sieben Jahren ohne Generika-Konkurrenten auf dem Markt, bei biologischen Produkten wie Impfstoffen sogar bis zu 11 Jahren.

Das Verhandlungsprogramm sah sich bislang erfolglosen rechtlichen Anfechtungen seitens der Pharmaindustrie ausgesetzt, die den Prozess als Bedrohung für ihr Umsatzwachstum, ihre Gewinne und ihre Arzneimittelinnovation ansieht.

Stephen Uble, CEO von PHRMA, der größten Lobbygruppe der Branche, sagte am Freitag in einer Erklärung, dass die Verhandlungen „gefährlich für Millionen Amerikaner sind, die auf innovative Behandlungen angewiesen sind und unnötige, kostspielige Bürokratie schaffen“.

„Indem die Biden-Regierung diese Liste in ihre letzten Tage getrieben hat, hat sie es wieder einmal versäumt, die wahren Herausforderungen anzugehen, vor denen Senioren und Medicare stehen“, fügte er hinzu und behauptete, dass die Preisverhandlungen zu Unrecht vor anderen Medikamenten auf verschreibungspflichtige Medikamente abzielten. Medizin PhRMA ist bestrebt, mit der Trump-Regierung und dem Kongress zusammenzuarbeiten, um diese „Herdstrafe“ zu „regeln“, sagte Ubl.

In einer Erklärung vom Freitag sagte Novo Nordisk, dass es Verhandlungen ablehne und „erhebliche Bedenken“ hinsichtlich der Art und Weise habe, wie die Biden-Regierung das Gesetz umsetze. Der dänische Arzneimittelhersteller kritisierte ausdrücklich die Entscheidung, mehrere Produkte zu kombinieren, und wies darauf hin, dass Ozempic, Rybelsus und Wegovi als ein einziges Produkt aufgeführt seien, das „einzeln nicht die Anforderungen der Gesetzgebung erfüllt“.

Novo Nordisk sagte, seine Klage gegen das Programm sei noch anhängig und es werde mit der Trump-Regierung zusammenarbeiten, um eine „sinnvolle Lösung für Patienten“ bereitzustellen.

Medicare deckt etwa 66 Millionen Menschen in den USA ab 50,5 Millionen Laut der gesundheitspolitischen Forschungsorganisation KFF sind Patienten derzeit in Teil-D-Pläne eingeschrieben.

Etwa 10 % der Medicare-Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter und 20 % unter 65 Jahren berichten von Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Medikamenten, sagte ein hochrangiger Verwaltungsbeamter im Jahr 2024 gegenüber Reportern.

„Letztes Jahr haben wir bewiesen, dass das Aushandeln niedrigerer Arzneimittelpreise funktioniert. Jetzt wollen wir auf diesem Rekord aufbauen, indem wir niedrigere Preise für 15 wichtigere Arzneimittel für Senioren aushandeln“, sagte HHS-Sekretär Javier Becerra am Freitag in einer Erklärung. „Die heutige Ankündigung ist wichtig – das Inflation Reduction Act senkt die Preise für Medicare-Empfänger. HHS wird weiterhin im besten Interesse der Medicare-Empfänger verhandeln, um Zugang zu innovativen, lebensrettenden Behandlungen zu niedrigen Kosten zu erhalten.“

Patientenvertretungen wie die gemeinnützige AARP lobten die Ankündigung am Freitag.

„Zu lange haben große Pharmakonzerne ihre Gewinne dadurch aufgebessert, dass sie unverschämte Preise auf Kosten des amerikanischen Lebens setzten und Senioren dazu zwangen, Rezepte aufzugeben, die sie sich nicht leisten konnten“, sagte Nancy Lemond, Chief Advocacy and Engagement Officer der AARP, in einer Erklärung. „Die erste Runde der Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungen hat deutlich gemacht, dass dieser Prozess den Preis dieser wichtigen Produkte senken und Medicare und seinen Begünstigten Milliarden von Dollar einsparen wird.“

Von den zehn aufgeführten Arzneimitteln gab Medicare Teil D mit jeweils 14,43 Milliarden US-Dollar die meisten Ausgaben für Ozempic, Rybelsus und Vegovi aus. Faktenblatt Veröffentlicht am Freitag von den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Etwa 2,3 Millionen Teilnehmer haben diese Medikamente zwischen dem 1. November 2023 und dem 31. Oktober 2024 konsumiert, sagte HHS in einer Erklärung.

Brooks-Lasure sagte, die Einbeziehung von Semaglutid könne den Menschen helfen, „zu erkennen, wie wichtig es ist, verschreibungspflichtige Medikamente für Medicare auszuhandeln“.

Die Biden-Regierung schlug Ende 2024 vor, Medicare und Medicaid zu gestatten, Wegovy und andere Adipositas-Medikamente speziell zur Gewichtsreduktion abzudecken. Brooks-Lasure sagte, sie hoffe, dass die Trump-Regierung diesen Vorschlag abschließen werde.

Sie sagte, das bedeute, dass der endgültige ausgehandelte Preis von Medicare für Semaglutid für alle Markenprodukte gelten werde, unabhängig davon, warum sie verschrieben werden. Medicare deckt Wegovy zur Gewichtsreduktion derzeit nicht ab, übernimmt jedoch wöchentliche Injektionen, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu verringern.

Im Rahmen des Plans wurden rund 5,14 Milliarden US-Dollar für den Trelegy Ellipta ausgegeben, der von 1,3 Millionen Teilnehmern genutzt wurde. Xtandi kostete Medicare Teil D 3,16 Milliarden US-Dollar, obwohl nur 35.000 Teilnehmer das Medikament konsumierten, heißt es in dem Informationsblatt.

Die Kosten für Pomalyst beliefen sich auf 2,07 Milliarden US-Dollar, und nur 14.000 Teilnehmer verwendeten dieses Medikament. Alle anderen aufgeführten Medikamente kosten weniger als 2 Milliarden US-Dollar.

Laut Faktenblatt gab Medicare Teil D mit 995 Millionen US-Dollar am wenigsten für Otezla aus, wobei 31.000 Teilnehmer dieses Medikament verwendeten.

In separaten Stellungnahmen argumentierten Bristol Myers Squibb, Teva Pharmaceuticals und Boehringer Ingelheim, dass Preisverhandlungen den Patientenzugang und zukünftige Innovationen in der Branche beeinträchtigen könnten.

Bristol Myers Squibb weist auf die Rolle der Versicherungsbranche bei hohen Gesundheitskosten hin und argumentiert, dass die Verhandlungen „das größte Problem bei der Erschwinglichkeit für Patienten sind: Wie bestimmen Pläne die Selbstbeteiligung der Patienten.“

In der Zwischenzeit sagte AstraZeneca in einer Erklärung, dass es „aufgrund der jüngsten Innovationen“ nicht glaubt, dass Calquence für das Programm in Frage kommt. Das Unternehmen forderte CMS auf, seine Medikamentenauswahl zu überdenken.

Arzneimittelhersteller haben bis zum 28. Februar Zeit, über eine Teilnahme an dem Programm zu entscheiden. Wenn sich ein Arzneimittelhersteller weigert, zu verhandeln, muss er entweder eine Verbrauchsteuer in Höhe von bis zu 95 % der US-Verkäufe seines Arzneimittels zahlen oder alle seine Produkte vom Medicare- und Medicaid-Markt nehmen.

Diejenigen, die daran teilnehmen, müssen sich auf einen langwierigen Verhandlungsprozess einlassen, der monatelanges Hin- und Herwechseln von Preisvorschlägen mit Medicare beinhaltet. Das Bundesprogramm bestimmt das Erstangebot für jedes Arzneimittel anhand von Daten, einschließlich Daten zum Verkaufsvolumen, der Höhe der finanziellen Unterstützung des Bundes für die Arzneimittelentwicklung und ausstehenden oder genehmigten Patentanmeldungen sowie anderer Informationen zu Eigenschaften.

Nach dem Ende der zweiten Phase kann Medicare über die Preise für weitere 15 Medikamente verhandeln, die im Jahr 2028 in Kraft treten. Im Jahr ab 2029 wird sich diese Zahl auf 20 verhandelte Arzneimittel erhöhen.

Die Regierung wird für die ersten beiden Verhandlungsrunden nur Medicare-Teil-D-Medikamente auswählen. Im Jahr 2028 werden weitere Spezialmedikamente hinzukommen, die unter Medicare Teil B fallen und normalerweise von Ärzten verabreicht werden.

Aber Arzneimittelhersteller werden mehr Möglichkeiten haben, mit Medicare zu verhandeln Letzte Anweisungen Im Oktober wurde eine zweite Runde der Preisverhandlungen veröffentlicht. Die ersten alternativen Verhandlungsgespräche werden stattfinden, nachdem Medicare erste Preisvorschläge für 15 Medikamente gemacht hat, die vorgelegt werden müssen 1. Juni.

„Ich denke, dass der Prozess größtenteils sehr gut funktioniert“, sagte Brooks-Lasure nach der ersten Verhandlungsrunde. „Ich denke, eines der Dinge, die wir weiter stärken wollen, besteht darin, externen Stakeholdern zu zeigen, welche Art von Informationen für das Team nützlich sind.“